IDH1或IDH2突变是各式类型的血液肿瘤、神经胶质瘤和实体瘤中常见的基因变异。大宽广IDH1突变胶质瘤的纪律颐养决策依然手术切除后继以放疗和化疗，仅部分2级患者会聘任主动不雅察并蔓延援救放化疗以幸免关连长期毒性。诚然当今已获批准的IDH禁锢剂也可用于蔓延放化疗，但对好多患者而言，其疗效的捏久性仍显不及，这依然医患靠近的伏击未满足需求。

Safusidenib是一款新式口服的强效脑渗入性靶向突变IDH1禁锢剂。在早期临床洽商中，该药弘扬出艰深的耐受性、抗肿瘤活性及高血脑樊篱穿透性。

2025年12月3日，民众肿瘤学生物制药公司Nuvation Bio Inc.书记，一项对于safusidenib（一种新式口服、强效、脑渗入性突变IDH1靶向禁锢剂）在未接纳过化疗和放疗的2级IDH1突变胶质瘤患者中开展的II期洽商取得积极成果，关连论文已赢得发表。该洽商成果于11月8日初次在线发表于《神经肿瘤学》杂志。

字据新发表的论文报谈，这项绽放标签、多中心、单臂洽商评估了27例IDH1突变2级胶质瘤患者，这些患者除切除或活检外未接纳过抗癌颐养。

疗效成果披露：洽商达到了其主要非常，客不雅缓解率（ORR）为44.4%。抛弃2023年3月10日，中位无进展活命期（PFS）尚未达到，中位随访时代为28个月，这披泄漏safusidenib减速疾病进展的长期后劲。在24个月时，87.9%的患者保捏无进展活命。

在安全性方面，不良事件大多为轻至中度且可控。5例（18.5%）患者出现3级或以上颐养关连不良事件。未陈诉5级事件。3例（11.1%）患者出现导致洽商颐养拒绝的颐养时代出现的不良事件，其中两例经洽商东谈主员认定与safusidenib关连，通过剂量中断和/或合适药物颐养后缓解。

当今有“一项在异柠檬酸脱氢酶1（IDH1）突变型脑胶质瘤患者中评价safusidenib erbumine的灵验性和安全性的II期、多中心临床洽商。”正在招募中！